2023年12月20日，歐盟委員會(huì )發(fā)布函件C/2023/1604，更新了歐盟REACH法規(EC) No. 1907/2006附錄XVII第27項鎳釋放的最新測試方法協(xié)調標準清單。

即日起，用于證明符合REACH法規附錄XVII第27項鎳釋放要求的測試標準清單將如下：

此次協(xié)調標準更新，EN1811:2011+A1:2015被更新為EN 1811:2023。對比上一版本，EN 1811:2023包括以下主要更新：

1.      鎳釋放量的單位更改為“μg·cm^-2·week^-1”（微克每平方厘米周）（等同REACH法規中所使用的單位“μg/cm²/week”）；

2.      允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液（第5.5條和第5.6條）；

3.      增加了有關(guān)使用遮蔽用蠟或漆的注意事項：當使用蠟時(shí)，將樣品浸入熔融蠟中；當使用漆時(shí)，可能需要使用2至3層漆（第5.9條）；

4.      增加了使用測試溶液沖洗樣品的說(shuō)明（第8.2條）；

5.      允許使用過(guò)濾的方式以使釋放液變澄清：可以使用注射式過(guò)濾器，以避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細管（第8.2條）；

6.      明確當同一物品的多個(gè)樣品進(jìn)行測試時(shí)，每個(gè)樣品的鎳釋放量均須符合遷移限值（第9.2.2.1條）；

7.      對于遷移限值為0.5 μg ·cm^-2 ·week^-1的物品，將鎳釋放量結果符合性判定的限值從< 0.88 μg·cm^-2·week^-1，修訂為≤ 0.88 μg·cm^-2·week^-1（第9.2.2.2條）；

8.      更新了測試報告要求，根據測試申請者要求，測試報告中可包括樣品測試面積和所用測試溶液體積（第10條）；

9.      刪除了對質(zhì)控材料（參考試片）的要求；

10.   明確當外涂層中鎳的存在不確定時(shí)，應使用兩種測試方法（即EN 1811結合磨損和腐蝕模擬法EN 12472，以及不結合EN 12472）（附錄B.3）；

11.   以表格形式總結了樣品的制備情況，并增加了示例。每個(gè)單獨的子部件須符合與皮膚直接和長(cháng)期接觸時(shí)鎳釋放量的限值要求?？梢酝ㄟ^(guò)拆卸、切割或遮蔽的方式，獲得均勻的子部件（附錄B）；

12.   增加了完整手表的樣品制備和測試程序流程圖（附錄B.4.2.6）。

URL：

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:C_202301604

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