適用產(chǎn)品:化妝品、日用品、食品接觸材料
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FDA介紹
FDA(Food and Drug Administration)認證,是美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書(shū),由于其科學(xué)性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,不但可以在美國銷(xiāo)售,而且可以銷(xiāo)往世界上大多數國家和地區。FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。
作為全球權威的第三方檢測認證機構,BACL獲得FDA(美國食品藥品監督委員會(huì ))認可,可以獨立完成激光輻射類(lèi)、X-ray輻射類(lèi)、微波輻射類(lèi)等產(chǎn)品的FDA CDRH測試以及認證申請,并且可以完成產(chǎn)品報告,質(zhì)量控制報告,年度報告遞交以及工廠(chǎng)FDA質(zhì)量體系審核。
FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。
FDA分類(lèi)
1、食品材料FDA檢測
食品接觸材料(Food Contact Materials,簡(jiǎn)寫(xiě):FCM),是指產(chǎn)品在正常使用中與食品有接觸的材料。因其與食品直接接觸,被稱(chēng)為食品的“貼身內衣”,其安全性直接影響到食品的安全,這也是企業(yè)最關(guān)鍵的控制點(diǎn)。食品接觸材料涉及的產(chǎn)品包括,食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械廚電產(chǎn)品等,食品接觸材料包括:塑料、樹(shù)脂、橡膠、硅膠、金屬、合金、電鍍、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著(zhù)色劑、印刷涂料、油墨等。
食品接觸材料及制品可能會(huì )在與食品接觸的過(guò)程中影響食品的氣味、味道以及顏色,更可能會(huì )釋放出一定量的有毒害化學(xué)成分如重金屬、有毒添加劑,這些化學(xué)成分會(huì )遷移到食品中而被人體攝入,危害人類(lèi)健康。
2、食品FDA檢測
5、藥品、生物制品FDA檢測
FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區別
? 可以這樣理解,FDA檢測一般針對這幾類(lèi)產(chǎn)品:1. 二三類(lèi)醫療器械;2. 化妝品,日用品;3. 食品接觸材料;
? FDA注冊一般分為:1. 化妝品;2. LED和激光產(chǎn)品;3. 醫療器械;4. 食品;5. 藥品;
? FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統稱(chēng),這兩者都可以稱(chēng)為FDA認證,FDA認證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
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